臨床研究審査委員会

倫理審査・臨床研究審査

主要評価項目報告

研究責任医師(多施設共同研究の場合には代表医師)は、主たる評価項目に係るデータの収集を行うための期間が終了してから原則1年以内に主要評価項目報告を提出しなければいけません。

主要評価項目報告

主要評価項目報告の留意点

  • 主要評価項目報告は、実施計画の「特定臨床研究の進捗状況」の記載欄のなかの「主たる評価項目に係る研究結果」に記載する。
  • 主要評価項目報告書の概要の公表については、当該研究成果を論文等で公表する場合においては、認定臨床研究審査委員会に論文投稿中の旨を報告した上で、当該論文等の公表後としても差し支えない。
  • 主要評価項目報告書及び総括報告書を作成しなければならない時期が同時期の場合は、総括報告書の作成により主要評価項目報告書の作成をしたものとみなすことができます。