データセンター部門

データセンター部門

データマネジメントとは

臨床研究におけるデータマネジメントとはデータの品質管理、品質保証を目的とした、臨床研究のデータの信頼性を確保するための一連の業務です。当センターでは専門のスタッフ(データマネジャー)が在籍しており、以下をはじめとした業務を担当し、研究者の支援を行っています。

研究開始前

  • プロトコールの作成支援
  • 症例報告書(様式)の作成支援
  • EDC構築(Electronic Data Captureの略/電子的にデータを回収する場合)
  • 症例登録関連資料の作成        など

研究実施中

  • 症例登録センター業務
  • 報告されたデータのクリーニング作業(データのチェック、クエリ発行など)
    (チェック内容の例:誤記入/誤入力、プロトコール逸脱、欠損値など)
  • 解析用データセットの作成     など

研究終了後

  • データマネジメント報告書の作成
  • データマネジメント関連資料の保管   など