疾病等報告の書式

医薬品による重篤な疾病等の報告の書式

	様式	備考
1	医薬品疾病等報告書	記載上の留意事項については、記載方法参照
2	疾病等に関する詳細情報	試験毎に規定された報告書式がある場合にはその書式を添付し、ない場合には統一書式：詳細記載用書式を添付してください。

	様式	備考
1	医療機器疾病等又は不具合報告書（再生医療等製品の場合）再生医療等製品疾病又は不具合報告書	記載上の留意事項については、記載方法参照
2	疾病等に関する詳細情報	試験毎に規定された報告書式がある場合にはその書式を添付し、ない場合には統一書式：詳細記載用書式を添付してください。

様式

備考

記載上の留意事項については、記載方法参照

疾病等に関する詳細情報

試験毎に規定された報告書式がある場合にはその書式を添付し、ない場合には統一書式：詳細記載用書式を添付してください。