臨床研究審査委員会

倫理審査・臨床研究審査

定期報告の書式

 

定期報告

提出書類

様式 備考
1 定期報告書 記載上の留意事項については、記載方法 参照
2 利益相反管理基準(様式A)及び利益相反管理計画(様式E)
  • 研究に従事する者(当該研究責任医師、研究分担医師及び統計的な解析を行うことに責任を有する者に限る。)及び研究計画書に記載している者であって、当該研究を実施することによって利益を得ることが明白な者は、定期報告を行う時点における利益相反管理基準に関する事項を再度確認し、利益相反管理基準及び利益相反管理計画を提出してください。当該時点における確認の結果、利益相反管理基準及び利益相反管理計画に変更がない場合には、その旨を委員会に報告してください。
  • 継続審査(平成30年4月1日に現に実施している研究の審査)で、前年の初回審議の際に研究者等個人に対する利益相反に関する事項について審議されていない場合には、全ての実施医療機関の様式Eの提出が必須です。
3 その他添付資料

委員会が最新のものを有していないものに限り提出してください。(変更審査が必要な資料については、別途変更審査依頼をしてください。)

(注)和歌山県立医科大学職員で申請を予定されている場合は、利益相反管理計画(様式E)の作成に向けて、利益相反マネジメント委員会事務局(研究推進課:内線5733)まで連絡願います。