臨床研究審査委員会

倫理審査・臨床研究審査

新規申請手続き

新規申請手続き

新規申請手続きは、以下の手順で行ってください。

準備

  • 申請に先立ち、多施設共同研究の場合は、研究代表医師が各施設の研究責任医師に利益相反管理計画(様式E)の提出をお願いしてください。
  • 初めてjRCTを利用する場合には、jRCTへの登録のために,ID発行を行ってください。
  • 申請される前に、事前に事務局にメールにてご連絡いただきますようお願いいたします。

   (課題名、研究概要、審査希望月を記載してください。)

申請

研究責任医師(多施設共同研究の場合には研究代表医師)は、和歌山県立医科大学 臨床研究審査委員会(以下、委員会)に申請資料一式を提出してください。

審査結果通知書の送付

原則、審査日から10日以内に送付いたします。

医療機関の管理者の承認

委員会承認後、研究責任医師(多施設共同研究の場合には研究代表医師)は、自らの医療機関の管理者に審査結果通知書及び委員会で承認された資料一式を提出するとともに、実施の許可を得てください。多施設共同研究の場合には、各分担施設においても研究責任医師が同様の手続きを行ってください。

jRCTで申請

研究責任医師(多施設共同研究の場合には研究代表医師)は、jRCTに委員会で承認された実施計画の内容を申請してください。

厚生労働大臣に提出 ※特定臨床研究の場合

研究責任医師(多施設共同研究の場合には研究代表医師)は、近畿厚生局にjRCTより出力した実施計画に捺印の上、提出してください。

医療機関の管理者及び委員会に報告

研究責任医師(多施設共同研究の場合には研究代表医師)は、実施計画の提出をしたときは、速やかに、医療機関の管理者及び委員会に報告するとともに、その旨を研究責任医師に情報提供してください。情報提供を受けた他の研究責任医師は、速やかに、その内容を医療機関の管理者に報告してください。