人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年文部科学省・厚生労働省告示第3号）において、臨床研究の品質管理と透明性の確保、一部の研究におけるモニタリングの実施が義務化され、更には臨床研究法の施行に伴い、その義務が法のもとで厳格に管理されることになりました。臨床研究管理部門は、院内における臨床研究実施の体制整備を行うとともに、内外の研究者が様々な規制に則って臨床研究・特定特定臨床研究を適正に実施できるよう支援します。

【主な業務】

• 当院における臨床研究の実施体制の整備
• モニター（研究者等）へのトレーニングの実施、モニタリングに関する各種ひな型等の提供
• モニタリング業務の受託(有償)