臨床研究管理部門

臨床研究管理部門

モニタリングとは

臨床研究法下で実施する臨床研究(特定臨床研究、特定臨床研究以外の臨床研究)、および人を対象とする医学系研究に関する倫理指針下で実施する研究であって、侵襲を 伴う介入研究では、モニタリングの実施が義務付けられています。

臨床研究管理部門では、モニタリング業務の受託(有料)、および医師や研究者等がモニタリングを実施するための講習の開催や各種相談に対等しています。