モニタリング講習会
- 和歌山県立医科大学及び同附属病院に所属する職員を対象とした「モニタリング講習会」を以下の日程で予定しております。医療職以外の職員さんの受講も可能です。希望を受けて実施を確定するため、開催日の1週間前までにメールにて事前申し込みをお願いします（shien-cs(at)wakayama-med.ac.jp ※(at)の部分は@に変えてください）。
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針または臨床研究法でモニタリングの実施が求められている研究（侵襲あり介入ありの指針下で実施される臨床研究または臨床研究法下で実施される臨床研究）において、モニタリングを実施する際には、事前にモニタリング講習を受講いただくようお願いいたします。
- モニタリング講習会を受講して修了頂けますと、モニター認定証が発行され、「認定モニター」となります。モニター認定証の有効期限は5年です。
- なお、2020年5月1日より、本学が主体的に実施する臨床研究法下の研究モニタリング責任者は、原則「認定モニター」であることが必須となりました。
認定モニターの認定要件
臨床研究センターが開催するモニタリング講習会を受講して修了した者、又はそれと同等の経験※を有する者を認定モニターとする。
（認定証の発行者：臨床研究センター教育管理部門長）
※ 外部機関が開催する研修会の修了等の経験を含む。
なお、外部機関が開催する研修会の例としては以下のとおり。
・日本臨床試験学会教育セミナー「モニタリング技能検定講習会」
・ＡＭＥＤ革新的医療技術創出拠点プロジェクト 初級モニタリング研修会 等
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開催日 |
日時 |
内容 |
場所 |
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2019年5月20日（月） |
18:30~20:00 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター会議室 |
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2019年6月22日（土） |
13：00~17：30 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター |
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2019年7月12日（金） |
18：30~20：00 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター会議室 |
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2019年8月6日（火） |
18：00~20：00 |
モニタリング講習会 |
第2内科 医局 |
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2019年9月19日（木） |
18：00~20：00 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター |
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2019年10月26日（土） |
9：00~13：00 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター |
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2019年11月7日（木） |
9：00~10：45 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター |
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2019年11月19日（火） |
10：30~13：30 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター |
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2019年12月19日（木） |
10：00~12：00 |
モニタリング講習会 |
臨床研究センター会議室 |
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2020年1月16日（木） |
19：00~21：00 |
モニタリング講習会 |
整形外科 医局 |
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2020年3月2日（月） |
13：00~15：00 |
モニタリング講習会 |
高度医療人育成センター |
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2020年3月23日（月） |
11：00~13：00 |
モニタリング講習会 |
救急部 |
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2020年4月16日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
病院東棟1階 |
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2020年5月21日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年6月18日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年7月16日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年8月20日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年9月17日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年10月15日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年11月19日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2020年12月17日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2021年1月21日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2021年2月18日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
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2021年3月18日（木） |
15：00~17：00 |
モニタリング講習会 |
（未定） |
ご要望に応じて、上記日程以外での講習開催も可能ですのでお問い合わせください。
- また、モニタリング講習は受けたけれど、具体的にどう行えばよいか分からないといったお悩みを解決するため、実技形式のモニタリング実技講習会も企画・開催しています。こちらは、希望に応じて随時開催いたしますのでメールでご連絡ください。初めてモニタリング担当者の指名を受けた方が、適切なモニタリングが実施できることを目標に、チェックリストなどのツールの作成やモニタリングの手順などを実施中の試験のモニタリングを通して経験していただきますので、是非受講をご検討ください。
受講の お申込みは、shien-cs(at)wakayama-med.ac.jp（臨床研究支援部門）までメールにてお願いいたします。※(at)の部分は@に変えてください。