データマネジメントとは
臨床研究におけるデータマネジメントとはデータの品質管理、品質保証を目的とした、臨床研究のデータの信頼性を確保するための一連の業務です。当センターでは専門のスタッフ(データマネジャー)が在籍しており、以下をはじめとした業務を担当し、研究者の支援を行っています。
研究開始前
- プロトコールの作成支援
- 症例報告書(様式)の作成支援
- EDC構築(Electronic Data Captureの略/電子的にデータを回収する場合)
- 症例登録関連資料の作成 など
研究実施中
- 症例登録センター業務
- 報告されたデータのクリーニング作業(データのチェック、クエリ発行など)
(チェック内容の例:誤記入/誤入力、プロトコール逸脱、欠損値など) - 解析用データセットの作成 など
研究終了後
- データマネジメント報告書の作成
- データマネジメント関連資料の保管 など