SMO事業者登録制度について

　和歌山県立医科大学において実施する治験（企業治験）や臨床研究において、臨床研究コーディネーター業務が必要となる場合に、外部委託することがあります。
　 本学では、このようなＳＭＯ（Site Management Organization：治験施設支援機関）業務の委託先を事業者登録制度により、委託先決定に関する手続きを実施しています。

登録制度について

　事前に、資格を満たす事業者を「治験・臨床研究支援業務登録事業者」として登録し、個別の案件ごとに、登録事業者の中から候補者を本学側で数社選定の上、依頼者と登録事業者間で協議し、委託先を決定いただきます。
　その後、本学、委託先及び依頼者との３者間（個々の案件の事情次第で４者以上もあり）で業務委受託契約を締結し、委託関係や委託費用の支払等に関して規定します。
※本学での取扱上、委託費用に関して（交渉、支払等）は委託先・依頼者間で取り扱っていただきます。

　　●フロー図　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　●標準業務仕様書 　※個々の案件ごとに、必要な業務を絞ります。

問い合わせ先

　和歌山県立医科大学附属病院　臨床研究センター事務室
　TEL：073-441-0897（直通）
　FAX：073-441-0895
　〒641-8510　和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
　※「SMO事業者登録の件で」とお伝えください。