SMO事業者登録制度について
和歌山県立医科大学において実施する治験（企業治験）や臨床研究において、臨床研究コーディネーター業務が必要となる場合に、外部委託することがあります。
本学では、このようなＳＭＯ（Site Management Organization：治験施設支援機関）業務の委託先を事業者登録制度により、委託先決定に関する手続きを実施しています。
登録制度について
事前に、資格を満たす事業者を「治験・臨床研究支援業務登録事業者」として登録し、個別の案件ごとに、登録事業者の中から候補者を本学側で数社選定の上、依頼者と登録事業者間で協議し、委託先を決定いただきます。
その後、本学、委託先及び依頼者との３者間（個々の案件の事情次第で４者以上もあり）で業務委受託契約を締結し、委託関係や委託費用の支払等に関して規定します。
※本学での取扱上、委託費用に関して（交渉、支払等）は委託先・依頼者間で取り扱っていただきます。
●フロー図
●標準業務仕様書 ※個々の案件ごとに、必要な業務を絞ります。
現在の登録募集について
下記のとおり事業者登録に関する募集を実施しています。
ご不明な点があれば、下記問い合せ先までご連絡ください。
- 募集要項：令和５年４月３日付け
- 登録期間：登録決定通知日から令和８年３月３１日まで
- 提出書類
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- 登録申請書（様式１）
- 企業概要及び実績調書（様式２）
- 過去３か年における、国公立大学の附属病院又はそれと同等の国公立の病院における治験・臨床研究の支援業務に係る契約書の写し（元請けのものに限る。）
- 法人の登記事項証明書
- 県内に本店又は支店その他の事業所を有する者にあっては、和歌山県が発行した県税（延滞金等を含む。）の全税目に未納がないことを確認できる納税証明書
- 税務署長が発行した消費税及び地方消費税に未納がないことを確認できる納税証明書
- 申請時の直前の事業年度における決算を明らかにする書類（貸借対照表、損益計算書、株主資本等変動計算書又はそれらに相当する書類）
- 役員等に関する調書（様式３）
問い合わせ先
和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター事務室
TEL：073-441-0897（直通）
FAX：073-441-0895
〒641-8510 和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
※「SMO事業者登録の件で」とお伝えください。