モニタリング訪問について
電子カルテの利用申請
電子カルテ利用申請時には「誓約書兼申請理由書」が必要です。
初回SDV時、「モニター指名書」、「誓約書兼申請理由書」を電子カルテの使用予定日の前月15日までに治験事務局に郵送にてご提出ください。
なお、1試験につき1名の登録とさせていただきます。
また、試験終了及び担当交代に伴い電子カルテIDが不要になった場合は、速やかに治験事務局までご連絡をお願いいたします。
モニタリング申込手順
①候補日が決まりましたら、治験事務局、担当CRC又は治験薬管理補助者に部屋の予約状況をご確認の上、予約をお取りください。
原則、1試験につき1名での実施とし、カルテ閲覧は1日3件、必須文書閲覧は1日1件まで受け入れ可能となります。
実施時間：平日 月～金曜日 9：00～17：00
※時間外については事前にご相談ください。
②1週間前までに直接閲覧実施連絡票に必要事項をご記入の上、治験事務局にご提出ください。
③ご訪問時は、病院東棟2階の臨床研究センター事務室までお越しください。
なお、発熱が認められる場合や体調不良時は、訪問をご遠慮いただきますよう、お願いいたします。
＜担当窓口＞
| 閲覧資料 | 担当者 |
| 診療記録等 | 担当CRC |
| 責任医師保管文書 | 医局／担当CRC |
| 実施医療機関の長保管文書 治験審査委員会関連文書 |
治験事務局 |
| 精度管理記録 | 担当CRC 治験薬管理補助者（治験薬管理用温度ロガー校正証明書のみ） |
| 治験薬管理に関する資料 | 治験薬管理補助者 |