侵襲及び介入を伴う臨床研究（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（以下、人対象指針））及び特定臨床研究（臨床研究法）では、臨床研究の品質を保証するために監査が努力目標になっています。人対象指針及び臨床研究法のいずれにおいても、監査は当該臨床研究の実施及びモニタリングに従事していない独立した者が実施することになっています。

監査室では、センター内業務と独立した立場の監査担当者が監査を担当します。