臨床研究教育部門

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研究者向けセミナー(倫理講習会)

本セミナーでは、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」あるいは「臨床研究法」といった、レギュラトリーサイエンスから、本邦の第一線で活躍されている方々の研究内容まで、様々なトピックスで講演を行っています。

なお、臨床研究セミナーは、倫理審査委員会への研究計画書作成に係る継続研修となっており、1年間に2回の受講が義務付けられています。

今年度の研究者向けセミナー(初回研修)

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針を踏まえ、本学倫理審査委員会に申請する研究責任者及び研究分担者全員に教育・研修の受講が義務づけられることとなりました。

2018年4月の倫理審査委員会で審査分より義務化が開始されており、事務局が申請書を受理した時点で受講修了を確認できない研究責任者及び研究分担者は当該研究に参加できませんので、2017年度、もしくは2018年度に初回研修を受講修了されていない方は受講していただきますようよろしくお願い申し上げます。

なお、2017年度、もしくは2018年度に初回研修を受講修了された方も、今年度(2019年度)内に2回継続研修(臨床研究セミナー)を受講されないと、2019年度の新規倫理審査申請ができませんので、ご注意ください。

初回研修は以下の 1. もしくは 2. のいずれか、の受講が必要です。

  1. eAPRIN(旧 CITI JAPAN) の「人を対象とした研究:基盤編」に含まれる 7 コース全て
  2. 本学臨床研究センター臨床研究教育部門の研究者向けセミナー

※2. (本学臨床研究センター臨床研究教育部門の研究者向けセミナー)は全6回のうち、1回ご参加いただき、ミニテストの点数が合格基準に達した場合、受講修了となります。

スケジュール

講義時間 18:00~20:00
場所 和歌山県立医科大学附属病院 中央棟 4 F 臨床講堂 Ⅱ
実施日 内容
2019年5月29日 【介入向け】
臨床研究法/倫理指針概説、利益相反、介入研究のデザイン、被験者保護・同意説明、モニタリング・監査、有害事象発生時の対応、保証・賠償、倫理審査委員会の申請
2019年7月31日 【観察向け】
倫理指針概説、利益相反、観察研究のデザイン、被験者保護・同意説明、個人情報の取り扱い、特許、倫理審査委員会の申請
2019年9月18日 【介入向け】
臨床研究法/倫理指針概説、利益相反、介入研究のデザイン、被験者保護・同意説明、モニタリング・監査、有害事象発生時の対応、公開データベース登録、倫理審査委員会の申請
2019年11月20日 【観察向け】
倫理指針概説、利益相反、観察研究のデザイン、被験者保護・同意説明、個人情報の取り扱い、倫理審査委員会の申請
2020年1月29日 【介入向け】
臨床研究法/倫理指針概説、利益相反、介入研究のデザイン、被験者保護・同意説明、モニタリング・監査、有害事象発生時の対応、データマネジメント、倫理審査委員会の申請
2020年3月18日 【観察向け】
倫理指針概説、利益相反、観察研究のデザイン、被験者保護・同意説明、個人情報の取り扱い、質的研究・質問票調査、倫理審査委員会の申請

ご参加をご希望されます場合

受講ご希望の際は、下記の内容を事前に臨床研究センター事務局までメールにてご連絡下さいますようお願い致します。

  • 氏名
  • 所属部署
  • メールアドレス
  • 連絡先

臨床研究センター事務局 <crc@wakayama-med.ac.jp>

受講について

  • 倫理講習会は、配布するミニテストを講義終了後に提出して受講修了となります。
  • 開始後10分以上遅れて出席された方、途中退席された方は受講修了と認められませんので、ご理解のほどよろしくお願い致します。
  • 当日、受講できなかった方は、DVD での受講も可能です。