治験管理部門

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モニタリング訪問について

電子カルテの利用申請

 電子カルテ利用申請時には「誓約書兼申請理由書」が必要です。
 初回SDV時、「モニター指名書」、「誓約書兼申請理由書」を電子カルテの使用予定日の前月15日までに治験事務局に郵送にてご提出ください。
 なお、原則1試験につき1名の登録とさせていただきます。

 また、試験終了及び担当交代に伴い電子カルテIDが不要になった場合は、速やかに治験事務局までご連絡をお願いいたします。

 

モニタリング申込手順

①候補日が決まりましたら、治験事務局、担当CRC又は治験薬管理補助者に部屋の予約状況をご確認の上、予約をお取りください。
    実施時間:平日 月~金曜日 9:00~17:00
 ※時間外については事前にご相談ください。

1週間前までに直接閲覧実施連絡票に必要事項をご記入の上、治験事務局にご提出ください。

③ご訪問時は、病院東棟2階の臨床研究センター事務室までお越しください。


<担当窓口>

閲覧資料 担当者
診療記録等 担当CRC
責任医師保管文書 医局/担当CRC
実施医療機関の長保管文書
治験審査委員会関連文書
治験事務局
精度管理記録 担当CRC
治験薬管理補助者(治験薬管理用温度ロガー校正証明書のみ)
治験薬管理に関する資料 治験薬管理補助者

手順書