臨床研究セミナー

これまでのセミナー

2017年度

実施日セミナー内容講師資料
5月30日
(火)

PMDAの取組みと
 レギュラトリーサイエンスについて

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 組織運営マネジメント役
  俵木 登美子 先生

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7月11日
(火)

医療法に基づく臨床研究中核病院の
承認に向けた体制構築と、革新的医療創出拠点としての岡山大学の取り組み

 国立大学法人 岡山大学学長 医学博士
  槇野 博史 先生
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8月22日
(火)

医師主導治験から薬事承認・
保険償還までの道のり
- 医薬品・医療機器のダブル治験の経験から - 

京都大学大学院医学研究科・
医学腫瘍薬物治療学 教授

  武藤 学 先生

9月19日
(火)

市場化という出口戦略を意識した
クラスIV医療材料開発
 〜リアル・ガウディ計画〜

大阪医科大学 外科学講座胸部外科学教室 
専門教授
   根本 慎太郎 先生

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11月21日(火)

奈良県立医科大学臨床研究の取り組み
 - 血友病Aバイスペシフィック抗体製剤の開発 - 

奈良県立医科大学小児科 教授

  嶋 緑倫 先生

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 臨床研究セミナー特別編

日本計算機統計学会 第31回シンポジウム 
特別講演セッション(13:20〜15:20)

実施日セミナー内容講師
11月16日

13:20 ~ 14:00
時間依存性要約ROC解析による
バイオマーカーの評価

大阪大学大学院医学系研究科
医学統計講座
  服部 聡 先生

14:00 ~ 14:40
参学連携全国がん
ゲノムスクリーニングプロジェクト
『SCRUM-Japan』
国立がん研究センター研究支援センター
生物統計部
  野村 尚吾 先生
 14:40 ~ 15:20
「患者中心」で臨床試験のデータを考える
〜PRO (Patient Recruitment Organization)
の立場から〜
株式会社クロエ PRO事業推進本部長 
  牧 大輔 先生

 

 

2016年度

実施日セミナー内容講師資料
5月31日 (火)クリニカルサイエンス 
  ―原理と実践― 
神戸大学 医学部附属病院 
 臨床研究推進センター 
センター長
 永井 洋士 先生
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8月2日 (火) AMEDのミッション:
Balkanizationの克服による研究開発の推進
国立研究開発法人 
 日本医療研究開発機構理事長
 末松 誠 先生 

9月13日(火)

 

統合指針に準拠した研究計画書の記載について臨床研究センター
 下川 敏雄
資料
医学倫理について・利益相反について臨床研究センター
 藤井 永治
10月4日(火)モニタリングと監査について
-恒常的多施設共同臨床試験グループでの事例-
国立がん研究センター
生物統計部長
柴田 大朗 先生
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12月27日
(火)
エビデンスをどう作るか、どう評価するか中央大学理工学部教授
東京大学名誉教授
大橋 靖雄 先生
 2月21日(火)がん幹細胞を標的とした治療戦略慶應義塾大学医学部先端医科学研究所 
遺伝子制御部門 教授
臨床研究推進センター センター長
佐谷 秀行 先生
3月28日(火)再生医療の現状と展望国立成育医療研究センター研究所 副所
再生医療センター長 細胞医療研究部長
梅澤 明弘 先生

 

2015年度

実施日セミナー内容講師資料
6月12日 (金)統合倫理指針に準拠した研究計画書の記載について下川敏雄
(臨床研究センター)
資料
7月24日 (金)臨床研究に係る資料等の保管と管理について土井麻理子
(臨床研究センター)
資料配布予定
9月10日 (木)「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」について厚生労働省
近藤昌夫 先生
配布資料なし
11月13日 (金)医学倫理について・利益相反について藤井永治
(臨床研究センター)

資料
資料

1月22日 (金) Essential components of a manuscript

臨床研究センター
エディター
 Shenli Hew 

資料配布予定
3月11日 (金)

臨床研究の企画・立案
 市中病院での臨床研究の教育から

明石医療センター
石丸直人 先生 

セミナーDVDの貸出しについて

昨年度のセミナーを含めてDVD(プレーヤーで視聴可能)を臨床研究センター 臨床研究教育部門でお貸しいたします。

連絡はDVD借用申請書に必要事項を記載のうえcrc(AT)wakayama-med.ac.jp
[(AT)を@に変えてください]までメールにて、ご連絡ください.

なお、すべてのセミナーを受講した方には、修了書を発行いたします。
詳しくは、「臨床研究に係る教育セミナーに関する規程」をお読みください。