臨床研究セミナー

これまでのセミナー

2018年度

実施日セミナー内容講師DVD
第1回
4月10日
(火)

臨床研究の課題と臨床研究中核病院と
しての阪大病院の支援体制

大阪大学医学部附属病院
臨床研究センター
センター長
 
 山本 洋一 先生

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第2回
4月18日
(火)

臨床研究法施行に向けたモニタリング
体制とあり方             

大阪大学医学部附属病院 
未来医療開発部 臨床研究センター 
モニタリング グループ 主任

 渡邊 貴恵 先生

第3回
5月29日
(火)

AROの自立化への展望ー研究開発エコサイクルの確立に向けてー

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 
医療イノベーション推進センター  
センター長

 福島 雅典 先生

第4回
6月12日
(火)

知っておくべき臨床研究の基礎知識

昭和大学 臨床薬理研究所 所長 
昭和大学病院 臨床試験支援センター  
センター長

 小林 真一 先生

 

第5回
8月21日
(火)

臨床研究中核病院としての京大病院の現状と取り組み

京都大学医学部付属病院 病院長 
京都大学大学院医学研究科  
糖尿病・内分泌・栄養内科学 教授

 稲垣 暢也 先生

 第6回
10月30日(火)

 臨床研究法に基づく特定臨床研究の留意点について

和歌山県立医科大学付属病院 臨床研究センター
教授・副センター長

 下川 敏雄

2017年度

実施日セミナー内容講師資料
5月30日
(火)

PMDAの取組みと
 レギュラトリーサイエンスについて

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 組織運営マネジメント役
  俵木 登美子 先生

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7月11日
(火)

医療法に基づく臨床研究中核病院の承認に向けた体制構築と、革新的医療創出拠点としての岡山大学の取り組み

 国立大学法人 岡山大学学長 医学博士
  槇野 博史 先生
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8月22日
(火)

医師主導治験から薬事承認・
保険償還までの道のり
- 医薬品・医療機器のダブル治験の経験から - 

京都大学大学院医学研究科・
医学腫瘍薬物治療学 教授

  武藤 学 先生

9月19日
(火)

市場化という出口戦略を意識した
クラスIV医療材料開発
 〜リアル・ガウディ計画〜

大阪医科大学 外科学講座胸部外科学教室 
専門教授
   根本 慎太郎 先生

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11月21日
(火)

奈良県立医科大学臨床研究の取り組み
 - 血友病Aバイスペシフィック抗体製剤の開発 - 

奈良県立医科大学小児科 教授

  嶋 緑倫 先生

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2月13日
(火)

 
ここが変だよ! アカデミアの臨床研究

横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学 主任教授
横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター 副センター長

  山中 竹春 先生

 3月13日
(火)

臨床研究法の概要について

厚生労働省 医政局 研究開発振興課 臨床研究管理係長

  黒川 典誉 先生

 臨床研究セミナー特別編

日本計算機統計学会 第31回シンポジウム 
特別講演セッション(13:20〜15:20)

実施日セミナー内容講師
11月16日

13:20 ~ 14:00
時間依存性要約ROC解析による
バイオマーカーの評価

大阪大学大学院医学系研究科
医学統計講座
  服部 聡 先生

14:00 ~ 14:40
参学連携全国がん
ゲノムスクリーニングプロジェクト
『SCRUM-Japan』
国立がん研究センター研究支援センター
生物統計部
  野村 尚吾 先生
 14:40 ~ 15:20
「患者中心」で臨床試験のデータを考える
〜PRO (Patient Recruitment Organization)
の立場から〜
株式会社クロエ PRO事業推進本部長 
  牧 大輔 先生

 

 

2016年度

実施日セミナー内容講師資料
5月31日
(火)
クリニカルサイエンス 
  ―原理と実践― 
神戸大学 医学部附属病院 
 臨床研究推進センター 
センター長
 永井 洋士 先生
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8月2日
(火)
 AMEDのミッション:
Balkanizationの克服による研究開発の推進
国立研究開発法人 
 日本医療研究開発機構理事長
 末松 誠 先生 

9月13日(火)

 

統合指針に準拠した研究計画書の記載について臨床研究センター
 下川 敏雄
資料
医学倫理について・利益相反について臨床研究センター
 藤井 永治
10月4日(火)モニタリングと監査について
-恒常的多施設共同臨床試験グループでの事例-
国立がん研究センター
生物統計部長
柴田 大朗 先生
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12月27日
(火)
エビデンスをどう作るか、どう評価するか中央大学理工学部教授
東京大学名誉教授
大橋 靖雄 先生
 2月21日(火)がん幹細胞を標的とした治療戦略慶應義塾大学医学部先端医科学研究所 
遺伝子制御部門 教授
臨床研究推進センター センター長
佐谷 秀行 先生
3月28日(火)再生医療の現状と展望国立成育医療研究センター研究所 副所
再生医療センター長 細胞医療研究部長
梅澤 明弘 先生

 

2015年度

実施日セミナー内容講師資料
6月12日 (金)統合倫理指針に準拠した研究計画書の記載について下川敏雄
(臨床研究センター)
資料
7月24日 (金)臨床研究に係る資料等の保管と管理について土井麻理子
(臨床研究センター)
資料配布予定
9月10日 (木)「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」について厚生労働省
近藤昌夫 先生
配布資料なし
11月13日 (金)医学倫理について・利益相反について藤井永治
(臨床研究センター)

資料
資料

1月22日 (金) Essential components of a manuscript

臨床研究センター
エディター
 Shenli Hew 

資料配布予定
3月11日 (金)

臨床研究の企画・立案
 市中病院での臨床研究の教育から

明石医療センター
石丸直人 先生