臨床研究サポート

研究実施計画書作成相談(研究開始前のみ)

臨床研究センター データセンター部門では、研究を開始される前に研究実施計画書(プロトコール)の作成をサポートいたします。

支援の内容

  ・研究デザイン相談
     研究方法の相談
     研究実施計画書作成方法
     統計的事項の作成の相談 etc 
  ・症例数計算
     臨床試験における統計学的な必要症例数の計算
  ・割付相談
     無作為化比較試験における割付方法
     静的割付における割付表の作成
     動的割付における割付プログラムの作成
  ・研究実施計画書の記載内容の校閲(プロトコールレビュー)

 

データーセンター部門-臨床試験サポート(a)

 

申請方法と申請後の流れ

①下記の研究支援依頼票の依頼内容(a)の該当する相談内容をチェックし、必要事項をご記入ください。(記入例を同フォルダ内に入れています)

    研究支援依頼票

   所属長の署名・捺印が必要です。
   記入後、PDF形式にしてご送付ください。

②研究デザイン相談をご希望の方は、コンセプトシートを作成ください。
  記載方法については下記のコンセプトシート内をご参照ください。
     コンセプトシートとは…ご相談が円滑になるように、計画されている研究について
              おおまかな内容を記入いただくシートです。

    コンセプトシート

   作成者の署名もしくは記名捺印が必要です。
   記入後、PDF形式にしてご送付ください。

③次の資料を添付の上、support_csc(AT)wakayama-med.ac.jp [(AT)を@にしてください]
 宛てにメールで提出してください。
   ・研究支援依頼票(PDF)
   ・コンセプトシート(PDF)

 

【申請後の流れ】

④メールの必要書類が確認されましたら、センターにお越しいただき、臨床研究センターの医学統計家・データマネージャーとご依頼内容について協議させていただきます。(第1回目ミーティング)

⑤担当者が第1回目ミーティングの協議内容に関する文書を作成し、メールにてご返答させていただきます。

 

※大学院生あるいは学内助教がご依頼される場合は、第1回目ミーティングには、教員のご同行をお願いいたします。

※依頼受領から受託後の第1回目ミーティングまで1週間以上のお時間をいただきます。